Smanjenje broja uzoraka u razvoju optičkih okvira: praktični koraci kontrole kvalitete
Otkrijte 5 praktičnih koraka za kontrolu kvalitete kako biste smanjili ponavljanja, povećali odobrenje za prvi prolaz i ubrzali vrijeme za ulazak na tržište. -Učini to sada.
RAZVOJNI optički okvir zahtijeva preciznost, dosljednost i strogu kontrolu kvalitete. Mnogi proizvođači se bore s prekomjernim krugovima uzorkovanja koji produžavaju vremenske linije, uvećavaju troškove i odgađaju lansiranje proizvoda. Izazov se pojačava kad se radi s okvirima za naočale i okvirima za naočale koji zahtijevaju stroge tolerancije u više dimenzija. U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za smanjenje emisija u skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012. U ovom članku razmatraju se praktični koraci za kontrolu kvalitete koji proizvođačima omogućuju pojednostavljenje razvoja optičkih naočara i češće postizanje odobrenja za prvi prolaz.

Troškovi višestrukih krugova uzorkovanja ne obuhvaćaju samo materijalni otpad. Svaka iteracija odgađa ulazak na tržište, troši inženjerske resurse i narušava odnose s dobavljačima. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođači mogu upotrebljavati sustav za kontrolu kvalitete koji se temelji na metodama za određivanje kvalitete proizvoda. Ovaj pristup vrijedi jednako za okvir za naočale za masovno tržište i za specijalizirane okvir za naočale na recept. Ključ je uspostavljanje jasnih specifikacija, provjerenih točaka za validaciju i postupaka za ispravljanje koji otkrivaju probleme prije nego se proizvedu fizički uzorci.
Ustanoviti precizne specifikacijske okvire
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
Svaki dizajn optičkog okvira mora početi s detaljnim, mjerljivim specifikacijama koje ne ostavljaju prostora za tumačenje. U slučaju da se ne primjenjuje ovaj standard, proizvođač mora upotrijebiti odgovarajuće tehničke standarde. Za okvir na recept, veličine otvorova leće, širine mostova i uglovi hranica moraju biti u skladu s optičkim standardima. Specifikacije okvira naočara trebale bi uključivati granice težine, površinske tretmane i zahtjeve za montažu. Kada dobavljači dobiju nejasne informacije, oni različito tumače zahtjeve u svakoj rundi uzorkovanja, što dovodi do beskrajnih revizija.
Digitalne alate za specifikacije i dokumentacija zasnovana na CAD-u značajno smanjuju dvosmislenost. U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, u skladu s člankom 6. stavkom 2. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. ovog Pravilnika, za zaštitu od UV zračenja, proizvođač mora imati pravo na zaštitu od UV zračenja. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđ
Izradite sveobuhvatne standarde za materijal i završetak
U skladu s člankom 3. stavkom 2. U slučaju da se u specifikacijama za okvir za naočale i okvir za naočale uključe točne razine materijala, dobavljači mogu odmah nabaviti odgovarajuće materijale umjesto da eksperimentišu na različitim krugovima uzorkovanja. U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, za određene vrste materijala za proizvodnju proizvoda, primjenjuje se sljedeći standard: Optički okvir izrađen od titana, acetatnog ili polimerskog materijala ima različite zahtjeve za obradu koji se moraju unaprijed dokumentirati.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Kada proizvođači optičkih naočara unaprijed odobre izvore materijala i provedu početne revizije, dobavljači troše manje vremena na ispitivanje formulacija. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za uzorkovanje se uzimaju u obzir:
Uvođenje kontrolnih točaka za potvrdu u više stupnjeva
Pregled dizajna i analiza izvedivosti
U slučaju da se proizvodnja optičkih okvira ne provodi u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, potrebno je provesti internog pregleda dizajna koji simulira proizvodne procese. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. Potencijalne probleme s geometrijom receptnih okvira, slijedom sastavljanja i optičkim svojstvima treba identificirati i riješiti virtuelno. U ovom koraku se sprečavaju skupi neuspjesi uzorkovanja vezani za dizajn koji zahtijevaju ponovljene izmjene dizajna.
U studijama izvodljivosti za okvir za naočale treba se razmatrati oblikljivost, mehanička čvrstoća, dimenzijska stabilnost i primjenjivost završnih dijelova. Simulacije i analiza prototipa pomoću CAD alata ili tehnologija brzog izrade prototipa pomažu u otkrivanju nedostataka prije proizvodnje naručenih uzoraka. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 Komisija može oduzeti podatke o proizvodima za koje se uzimaju uzorci.
Procesna validacija i testiranje prije proizvodnje
Proizvodnja mora biti provjerena u skladu s člankom 6. stavkom 1. U slučaju proizvođača optičkih okvira, to uključuje inspekcije alata, testiranje serija materijala i ispitivanje pod kontrolisanim uvjetima. U slučaju da se ne primjenjuje preskriptovani okvir, potrebno je provjeriti kompatibilnost reznih sočiva i stabilnost mosta pod stresom. Efektivnost uzorkovanja okvira naočara dramatično se poboljšava kada dobavljači provode prve inspekcije proizvoda i dostave potpune izvještaje o ispitivanju prije podnošenja komercijalnih uzoraka.
Uvođenje jasnih kriterija za prihvaćanje ispitivanja prije proizvodnje. Uzorci optičkih naočara trebali bi proći dimenzionalne provjere, mehaničke ispitivanja i vizualne inspekcije prije odobrenja. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 i člankom 3. stavkom (b) Uredbe (EU) br. 1151/2012 te člankom 3. stavkom 3. točkom (c) Uredbe (EU) br. 1151/2012 te člankom 3. točkom (c) Uredbe (EU) br. 115
Uvođenje sustava korekcijskih mjera na temelju podataka
Analiza temeljnih uzroka i sustavne korektivne mjere
U slučaju da se uzorak odbije, trebalo bi započeti strukturiranu analizu osnovnih uzroka, a ne jednostavno zatražiti ponovno podnošenje. Ako uzorci optičkih okvira ne uspiju u provjeri dimenzija, istražite je li uzrok problema nošenje alata, varijacije materijala, pomicanje procesa montaže ili interpretacija dizajna. Za okvir za naočale i okvir za naočale, kategorizirajte kvarove po osnovnom uzroku - alat, materijal, montaža ili dizajn - i sustavno rješavajte osnovni problem.
U skladu s člankom 21. stavkom 1. Ako se ne uspije uzeti uzorak optičkih naočara zbog neprostojnosti površinske obrade, korektivna mjera trebala bi se odnositi na specifičan postupak premaza, okolišne uvjete ili predmetnu seriju materijala. U slučaju da se u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka primjenjuje na proizvod, proizvođač mora u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka dostaviti podatke o proizvodima koji su bili primjenili. U slučaju da se u slučaju otkucaja uzorka ne provede ispitivanje, potrebno je provjeriti da li je uzorak u skladu s tim kriterijima.
Kontinuirano poboljšanje i suradnja s dobavljačima
U skladu s člankom 3. stavkom 1. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije, za koje se primjenjuje točka (a) ovog članka, za koje se primjenjuje točka (b) ovog članka, potrebno je utvrditi: U slučaju okvira za lijekove na recept i okvira za naočale, utvrditi zajedničke mjere učinkovitosti kojima se dobavljačima nagrađuje za stopu odobrenja za prvi prolaz. Dobavljači koji su podstaknuti mjerama performansi ulažu u poboljšanja procesa koja smanjuju otpad uzorka.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Komisija može oduzeti informacije o proizvodima za koje je odobrenje odobreno. Proizvođači optičkih naočara koji ulažu u programe razvoja dobavljača tijekom vremena primjećuju značajno smanjenje broja uzoraka. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji, za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se sljedeći standard:
Često se javljaju pitanja
Zašto se u razvoju optičkih okvira događaju više rundi uzorkovanja?
U slučaju da se u slučaju izbora uzorka primjenjuje određeni sustav, proizvođač može uzeti u obzir i podatke o proizvođaču. U slučaju da specifikacije optičkih okvira ili okvira za naočale nisu jasne, dobavljači različito tumače zahtjeve u svakoj iteraciji. U skladu s člankom 3. stavkom 2. Problemi s kapacitetom procesa dobavljača uzrokuju ponavljajuće kvarove kvalitete. Implementacija rigoroznosti specifikacija unaprijed, validacije dizajna i revizija procesa minimizira ove okidače, omogućavajući odobrenje u manje krugova.
Koje mjere kontrole kvalitete smanjuju cikluse uzorkovanja za okvir receptiranja?
Razvoj receptnih okvira koristi se od rane analize izvodljivosti koja se bavi kompatibilnošću reznih sočiva, geometrijom mosta i stabilnošću montaže. Procesna validacija prije proizvodnje, uključujući ispitivanja i inspekcije prvog članka, otkriva probleme prije komercijalnog uzorkovanja. U skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pristup svim potrebnim tehničkim podacima za proizvodnju. Analiza temeljnog uzroka svih propusta u uzorku osigurava da se korektivnim djelovanjem rješavaju osnovni problemi, a ne simptomi. U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđ
Kako proizvođači mogu mjeriti poboljšanja učinkovitosti uzorkovanja?
U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. U skladu s člankom 3. stavkom 2. U slučaju da se uzorak ne može uzeti u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, u slučaju kada se uzorak uzima u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, to se može učiniti u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka. Za okvir za naočale i okvir za recept, analizirati temeljne uzroke neuspjeha kako bi se utvrdilo koje kategorije troše najviše revizija. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. U slučaju da se u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka primjenjuje na proizvodnju proizvoda, proizvođač može upotrijebiti podatke o proizvodnji proizvoda za određivanje vrijednosti proizvoda.