Leiðbeiningar um samræmi augnlæsisauglýsinga fyrir B2B-kaupendur: Hvað á að athuga fyrir Evrópusambandið og Bandaríkin?

Stjórnlagasamræmi eyewear er oft minnkað í eina spurningu:

„Er CE-merki eða FDA-vottorð hjá aðilinum?“

Fyrir kaupanda er það sjaldan nóg.

CE-merki, yfirlýsing um samræmi Evrópu, skráning á FDA-stofnun, prófunarskýrsla og vottorð um framleiðslustöð veita allt önnur sögu. Mikilvægara er að skjal getur verið ekta án þess að nauðsynlega gilda fyrir nákvæmlega þann vörutegund sem þú ert að kaupa.

Betri upphafspunkturinn er einfaldur:

Hver er vörutegundin, hvar mun hún vera seld og hvaða sögu gilda fyrir nákvæmlega þessa tilgreiningu?

Sólbrillur fyrir almennan notkun fylgja ekki sömu stjórnlagasamræmisleiðinni og réttandi augnbrillur. Kröfur Evrópu og Bandaríkjanna eru einnig skipuð á mismunandi hátt. Breytingar á linsum, efnum, yfirborðsbeþekkingum, uppbyggingu eða vöruframingum geta áhrif á það hvaða prófanir og skjöl ætti að skoða.

Þessi leiðbeining gefur B2B augnabréfaverslunaraðila raunhæfna ramma til að athuga samræmi áður en hafist er í massuframleiðslu eftir þróun.

Aðalregla kaupanda: Ekki bara spyrja hvort skjal um samræmi sé til staðar. Athugaðu hvort það gildi fyrir þann vörutegund sem þú ert í raun að kaupa.

Þessi leiðbeining er ætluð sem raunhæf yfirlit yfir innkaup, ekki sem lögfræðiráð. Nákvæmur kröfur fjármagna sig eftir vöru, ætlaðum notkun, fullyrðingum og markaði sem vörurnar eru sendar á.

1. Byrjaðu með vörunni og markaðinum

Áður en þú biður framleiðanda um vottorð eða prófunarskýrslur, skilgreindu fimm hluti:

Gerð vöru
Sólgler, augnabréfaframur, fjarlægðarleslar eða annar augnabréfa tegund.

Tilætluð notkun
Fagurfræðilegt, sjónbætandi, vernd gegn sól og önnur tilkynnt árangursmál.

Vöru lýsing
Efni rammsins, tegund glersins, þekjur, litir, hlutar og uppbygging.

Móttakendalands
EV, Bandaríkin eða annar markaður.

Framboðssetningar vöru
Til dæmis vernd gegn UV-strálingum, pólun, sjónbætandi virkni eða aðrar virkni fullyrðingar.

Þessar upplýsingar ákvarða samræmisferilinn.

Því er spurningin:

„Ertu með CE-merki?“

minna gagnleg en:

„Hver samræmisvottun gildir fyrir þessa sólglerauppsetningu á Evrópuversluninni?“

Seinni spurningin gefur framleiðandann eitthvað sérstakt til að staðfesta.

2. Evrópusambandið vs Bandaríkin: Hvað ætti kaupandi að athuga?

Notaðu þetta sem fyrsta yfirlit yfir innkaupastig frekar en fullstætt reglugerðalistann.

Vörur	Evrópusambandið: Hvað ætti kaupandi að athuga	Bandaríkin: Hvað ætti kaupandi að athuga
Almennt notuð sólgler	Viðeigandi persónuverndarleið, prófun á sólglerum eins og EN ISO 12312-1, Evrópsk yfirlýsing um samræmi og CE-upplýsingar	FDA-staða sem tæki, skráning stofnunar/tilvísun í tæki þar sem við á, og sannanir um áhrifastöðugleika linsa
Linsur fyrir réttandi augnlínuspegla	MDR-tákning og skjölun, yfirlýsing um samræmi, CE og spora máttur vörumerkis	FDA-tákning á augnlínuspegla og viðeigandi skráningar-/tilvísunarkröfur
Tilbúin lesigler	Viðeigandi MDR-skjölun, ljósfræðilegar tilgreiningar og spora máttur	FDA-kröfur til stærðleikjaugnlínuspegla og viðeigandi ljósfræðilegar/vörustýringarkröfur
Sérstök verndargler	Kröfur eru háðar ætlaðri verndarfunktion	Aukakröfur gætu gildað eftir ætlaðum notkun og fullyrðingum

Lykillinn er ekki að muna töfluna.

Hann er að skilja að einn almennur „samræmisuppsafn“ ætti ekki sjálfkrafa að beita á hvert auguverndarverkefni.

3. Hvaða samræmisvottorð ættuðu biðja framleiðanda um?

Hér kemur kaupandafræði í raunveruleikan.

Eftir vöru og markaði geta samræmis skrár þínar innihaldið mismunandi skjöl, en eftirfarandi spurningar eru gagnlegar í flestum verkefnum.

3.1 Hver vöruskylda felur skjalðið í sér?

Athugið hvort skjalðið greinir skýrt:

• Vöru eða líku
• Rámabúnaður
• Linsuspecifikation
• Efni
• Viðeigandi útgáfur
• Tilætluð notkun

Prófunarskýrsla fyrir líklega lík stíl er ekki sjálfkrafa sannvittisfærsla fyrir þinn stíl.

3.2 Hver reglugerð eða staðall var notaður?

Ekki stöðva á orðinu „prófað“.

Leitaðu að:

• Reglugerð eða reglugerðarkerfi
• Prófunargildi
• Staðlað útgáfa
• Dagsetning prófunar
• Prófunarstofa eða útgefandi stofnun
• Mælingaraðstoð

Þetta er sérstaklega viðeigandi þegar staðlarnir eru endurskoðaðir með tímanum.

Til dæmis gaf Evrópusambandið út EN ISO 12312-1:2022 og EN ISO 12312-1:2022/A11:2024 sem endurskoðaða samræmda staðla fyrir sólgleraugu fyrir almennan notkun árið 2026.

Fyrir kaupanda þýðir þetta að tala staðalsins ein alone er ekki alltaf nóg. Útgáfan getur líka haft áhrif.

3.3 Passar sannáttisvitin við lokagerðina?

Berið saman samræmis skjalið við samþykktar vörugerðir.

Leitið að mismunum í svæðum eins og:

• Speglaefni
• Linsuskygging
• Síu flokkur
• Grunnur
• Rammefni
• Málmhlutar
• Ytra líkan
• Bygging
• Virka fullyrðingar

Ef verslunarvörunni er breytt eftir prófun, spriðið hvort núverandi sannáttisvitin þekja enn nýju útgáfuna.

3.4 Hver er ábyrgur fyrir vörurnar?

Eftir markað og reglugerðaleið geta viðeigandi upplýsingar innihaldið:

• Framleiðandi
• EU-fulltrúi
• Innflutningur
• Bandarískur fulltrúi
• Ábyrgur efnahagsaðili
• Upplýsingar um skráningu eða listann á tækinu

Samræmi er ekki aðeins um fysiska ramman.

Það byggist líka á augljósri framleiðslu- og framleiðslukeðjusporanlegu.

4. Evrópsk augubrill: Hvað breytist eftir vörutegund?

Sólgler: Persónuleg verndartæki, CE og EN ISO 12312-1

Almennt notuð sólgler sem hannað eru til að vernda augun gegn sólkerfi falla undir evrópska reglugerðina um persónuleg verndartæki.

Reglugerðin um persónuleg verndartæki flokkar vernd gegn augaskaða vegna sólkerfis, nema beinum sjónarhaldi á sólina, sem minnstu hættu í flokk I.

Fyrir kaupendur er helsta kennslan að:

CE-skilríki ætti að skilja sem hluta af samræmisferlinu, ekki sem sjálfstætt framleiðsluskilríki.

Eftir því hvaða vörur eru á við getur samræmis skráin innihaldið:

• Viðeigandi próf á sólgleraugu
• Tæknilegar upplýsingar um vöru
• ES-yfirlýsing um samræmi
• CE Merki
• Auðkenni vörumerkis og framleiðanda
• Notendaleiðbeiningar eða notendaupplýsingar þar sem við á

Hvar EN ISO 12312-1 er staðsett

EN ISO 12312-1 er mikilvægt staðlað skilyrði fyrir sólgleraugu fyrir almenna notkun.

Það fjallar um viðeigandi árangurskröfur fyrir sólglerauguvörur í stað þess að vera almennt „CE-skilríki.“

Þegar kaupandi yfirferðir sólglera verkefni ætti hann því að spyrja:

Hverjar stílar og linsustillingar eru prófuðar?

og:

Hver útgáfa staðalsins var notuð?

Það er gagnagætara en að spyrja aðeins hvort aðila „hefur EN ISO 12312-1.“

Optískar rammar: Annað EU-svæði

Ljóssýnirrammar ættu ekki sjálfkrafa að vera með sömu meginreglum og sólglerur.

Leiðbeiningar Evrópska framkvæmdastofnunar um flokkun lyfja telja ljóssýnirrammar og linsur í römmum sem dæmi um óskaðleg lyfjaflokk I undir MDR-flokkunarkerfi.

Fyrir kaupanda sem innkaupar ljóssýnirrammar breytist því áherslan að eftirfarandi svæðum:

• Vöruflokkun
• Áætlað tilgangur
• ES-yfirlýsing um samræmi
• Tæknileg skjalasafn
• Upplýsingar um framleiðanda
• Upplýsingar um fullveldan fulltrúa þar sem við á
• Auðkenni vöru og rekjanleiki

Lykillinn í innkaupum er einfaldur:

Tveir augnlínusjávarar geta báðir haft CE-merkið, en náð því með mismunandi reglugerðarleiðum.

CE-merkið sjálft segir ekki hvaða leið á við.

Lesigler og rekjanleiki vöru

Fertíðarlesigler falla líka undir evrópska læknavara kerfið þegar það á við.

Rekjanleiki augnlínusjávara er að verða sterkari og skipulagðari.

Evrópska framkvæmdastjórnin hefur þróað Master UDI-DI kerfið sérstaklega fyrir mjög einstaklingsbundnar læknavarur, þar á meðal augnlínuramma, augnlínur og fertíðarlesigler. Uppfærð leiðbeining um framkvæmd var gefin út í mars 2026.

Kröfunni um Master UDI-DI fyrir þessar augnlínusjávaravörur er skilgreint að taka gildi frá 1. nóvember 2028, svo kaupendur sem eru að vinna að langtímaforritum fyrir Evrópu ættu að vera meðvitaðir um breytilegan rekjanleikamilliþróun, þó að kröfunni sé ekki enn krafist í september 2026.

Þetta er góð dæmi um af hverju samræmisáætlun ætti ekki að vera skilyrt að lokaforsendingunni.

5. Bandarísk augnlínur: Hvað breytist eftir vörutegund?

Bandaríkin nota önnur reglugerðarkerfi.

FDA flokkar nokkrar algengar augnlínur sem lyfjameðferðarvörur, meðal annars:

Vörur	Reglugerð FDA
Stærkandi brillugler	21 CFR 886.5840
Brillurammar	21 CFR 886.5842
Áskriftarlinsur	21 CFR 886.5844
Óvirkar sólglerur	21 CFR 886.5850

Þessar flokkar eru almennt flokkar I. FDA skilgreinir þá líka sem frífrá 510(k) áður en markaðssetning fer fram, með tilliti til viðeigandi takmarkana.

En hér gera kaupendur oft mistök:

frífrá 510(k) þýðir ekki frífrá FDA.

Aðrar kröfur FDA gilda mögulega samt.

Skráning og skráning á tæki

Leiðbeiningar FDA um augnþætti segja að viðeigandi framleiðendur verði að skrá stofnanir sínar og skrá tækin sín.

Utanlandsframleiðendur verða einnig að skipa Bandaríkja-umboðsmaður.

Þegar yfirferð er gert á bandarískum augnlinsaframleiðanda getur verið gagnlegt að athuga:

• Skráning stofnunar
• Listi yfir tæki
• Upplýsingar um bandaríska fulltrúa þar sem við á
• Vöruflokkun
• Viðeigandi kröfur fyrir vörurnar

En það er mikilvæg orðatiltæki-skilgreining.

Skráning hjá FDA er ekki samþykkt hjá FDA

Framleiðandi ætti ekki að nota skráningu stofnunar hjá FDA sem sönnun á því að FDA hafi „samþykkt“ eða „staðfest“ vöruna.

Fyrir innkaupahópa, meðhöndla:

Skráning hjá FDA
og
listi yfir tæki

sem sérstakar reglugerðaupplýsingar – ekki sem almenn viðurkenning á gæðum.

6. Einn bandarískur kröfu sem kaupendur ættu ekki að missa: Áhrifastöðugleiki linsa

Áhrifastöðugleiki er einn af ljóslegustu dæminu um hvers vegna kaupandi ætti að leita fyrir utan skráningarupplýsingar.

FDA krefst þess að linsur sem notaðar eru í brillur og sólgleraugu sem seljast í Bandaríkjunum uppfylli kröfur um áhrifastöðugleika linsa í 21 CFR 801.410.

Guidance frá FDA segir að viðeigandi samræmisvottorð ætti að fylgja viðkomandi innflutnum lotum og tilgreinir kúludropatestinn eða jafngildan eða betri prófunaraðferð sem hæfilegar leiðir til að sanna áhrifastöðugleika.

Fyrir kaupanda eru raunveruleg spurningin:

• Hafa viðkomandi linsurnar verið prófaðar?
• Dekkur sannanirnar vörurnar sem sendar eru?
• Hvernig er með skjalasafn um samræmi á lotunni?
• Hafa endanlegar linsuspecifikatíur breyst frá því sem var prófað?

Þetta er miklu merkjamikilvægri fjármögnunarspjall en einfaldlega að spyrja:

„Er framleiðslustöðin skráð hjá FDA?“

tilkynning um bandarísk reglubundinni árið 2026

Gæðastjórnunarreglur FDA (QMSR) tóku gildi 2. febrúar 2026. Endurskoðaður 21 CFR hluti 820 inniheldur ISO 13485:2016 með tilvísun í bandaríska gæðakerfið fyrir lyfjatæki.

Fyrir kaupendur ætti samt ekki að taka ISO 13485-vottun sem sönnun á því að hver einstök augnlínusku uppfylli sjálfkrafa allar viðeigandi kröfur FDA. Sönnun um gæðakerfi og sönnun um framleiðslusérstaka samræmi svara mismunandi spurningum.

7. Hvernig á að fara yfir samræmis skrá fyrir augnlínur

Að fá PDF-mappa frá aðila er ekki endir yfirferðarinnar.

Notaðu þessa einfalda athugun:

01 — Vörusamsvörun

Stemmir líkan, efnið, linsan og byggingin við samþykkt vöruflokkinn þinn?

02 — Samsvörun við markað

Var sannvittunin undirbúin fyrir þann markað þar sem þú ætlar að selja?

03 — Samsvörun við kröfur

Vísar skýrslan eða skjalið til viðeigandi reglugerðar eða staðla?

04 — Samsvörun við útgáfu

Er prófunin byggð á viðeigandi útgáfu staðlans?

05 — Samsvörun við umfang

Umskýrir skýrslan einstaklega útgáfurnar sem þú ert að kaupa?

06 — Samhæfni skjala

Hverfa líkanúmer, nafn fyrirtækis og lýsingar á vörum samstæða á:

• Prófskýrslur
• Tæknihlutir
• Erkiklarar
• Merki
• Pakking
• Skráningarálag

07 — Framleiðslusamsvörun

Eru stórskalaframleiðsla framkvæmd í samræmi við sama samþykktu tilgreiningu?

Síðasta athugunin er mikilvæg.

Samþykkt sýni er gagnlegt aðeins ef stórskalaframleiðsla heldur áfram að vera í samræmi við það sem var prófað og samþykkt.

8. Samræmi er meira en bara skjalasafn

Skjölun er aðeins ein hlið ferlans.

Prófun og framleiðslustjórn styrkja raunverulegu vöruna bakvið þessi skjöl.

Eftir því hvaða vara og markaður er að ræða geta viðeigandi athuganir innihaldið:

Ljósfræðileg afköst
Gegnheimt, refraktískur kraftur, jafnúður og pólun.

Lensagæði
Skýrleiki, spennu og áhrifastöðugleiki.

Efni og útlit
Öryggi efna, þungmetali og jafnúður yfirborðsmeðferðar.

Hornahleðslugeta
Mál, nákvæmni við uppsetningu og varanleiki hengja.

Núverandi innri prófunartæki Hisight fjalla um þessar fjórar breiðu svæðisgreinar, með tæki fyrir linsuspektrafræði, ljósmyrkjum, greiningu á þungmetölum, áhrifapróf, optískan kraft, pólun, spennu, jafnúð gegnheimtar og staðfestingu á rammaperfekta.

Innri prófanir skipta ekki sjálfkrafa fyrir óháðar prófanir þar sem þarf sannvottun frá þriðja aðila.

Gildi þess er önnur:

potentiell vandamál geta verið uppgötvuð í þróunar- og framleiðslufasunum í stað þess að aðeins eftir að pöntunin er lokið.

9. Fimm samræmisvillur sem búa til kaupavanda

1. Að taka framleiðslustofnunarvottorð sem samræmisvottorð vöru

ISO 9001, ISO 13485 eða ISO 14001 geta veitt gagnlega upplýsingar um stjórnkerfi.

BSCI og SMETA fjalla um annað mengi yfirvöldunarhagsmála tengd framleiðendum.

Þeir ættu ekki sjálfkrafa að vera taldir sem sönnun á því að ákveðin sólgleraugu eða augnlinsuruppa uppfylli kröfur markaðsins þar sem þær eru settar í framboð.

Þess vegna skilur núverandi vefarkitektur Hisight á milli vottunaraðila, framleiðslustöðvar yfirvöldunar og markaðs samræmis í mismunandi sannanaskáta flokka.

2. Gera ráð fyrir að CE merkið þýði það sama fyrir öll augnlinsurafurðir

Sólgleraugu fyrir almennan notkun og réttandi augnlinsuruppa geta fylgt mismunandi evrópskum reglugerðum.

Byrjið með flokkun á vöruflokkum í staðinn fyrir merkinu sjálfu.

3. Taka FDA skráningu sem vöruforritun

Skráning og skráning í listann er mikilvæg þar sem hún á við.

En hún er ekki staðsetning fyrir athugun á raunverulegum vörukröfum.

4. Endurnotkun gamall skýrslu án þess að athuga breytingar á vörum

Ný linsa, þekja, efni eða uppbygging getur áhrif á viðeigandi gamalla prófunar.

Þegar tilgreiningar breytast skal endurskoða hvort núverandi sannvísun sé enn viðeigandi.

5. Byrja samræmi eftir massaframleiðslu

Þetta er venjulega dýrasta tíminn til að uppgötvast vandamál.

Ef samræmisendurskoðun birtir vandamál með linsu, efni, merkingu eða tilgreiningum eftir þúsundum eininga hafa verið framleiddar, verða lausnirnar miklu takmarkaðari.

Samræmi ætti því að hefjast með verkefnisskýrslunni – ekki með sendingarskjalum.

10. Innbyggja samræmi í þróunarferlið

Fyrir B2B augubrillaverkefni lítur betri vinnumáta svona út:

Markaður
↓
Vöruflokkun
↓
Viðeigandi kröfur
↓
Vöru lýsing
↓
Muster og prófanir
↓
Samþykki
↓
Mikilvæg framleiðsla
↓
Lokapróf

Markaðurinn sem á að marka ætti að vera þekktur áður en mynsterið er lokið.

Þetta gerir verkstæði fyrir vöruþróun kleift að hafa í huga eftirfarandi:

• Linsuspecifikationar
• Efni kröfur
• Framboðssetningar vöru
• Merkingar
• Próf
• Upinbúðin
• Samræmisklárskýrslum

áður en viðskiptaframleiðsla hefst.

Í OEM/ODM kerfi Hisight er stuðningur við samræmi settur ásamt stuðningi við hönnun, staðfestingu mynsturs, gæðastjórnun og samstillingu afhendingar í stað þess að vera meðeiginlegt lokaskref.

Kerfið fyrir framleiðsluástand heldur áfram með innkomandi inspektion, millistöðuinspektion og lokainspektion.

Markmiðið er að halda fjórum hlutum í samræmi:

hvað var tilgreint → hvað var mynstrað → hvað var prófað → hvað var framleitt

11. Hvernig Hisight styður eyglösurverkefni í Evrópu og Bandaríkjunum

Fyrir viðeigandi verkefni getur Hisight veitt kaupendum stuðning við markaðsdökumentun, samstillingu á prófunum og staðfestingu framleiðslu, byggt á vörutegund og áfangastað.

Núverandi samræmi Hisight-tilraunir innihalda:

• ES-yfirlýsing um samræmi — Optískar rammar
• ES-yfirlýsing um samræmi — Lesigler
• Skjöl fyrir Evrópska umboðsmaðurinn
• Yfirlit tækniskjala EU MDR — Optískar rammar
• Yfirlit tækniskjala EU MDR — Lesigler
• Samræmisstaðfesting EU PPE / EN ISO 12312-1 — Sólgler
• Skráning hjá FDA og skráning á tæki — Wenzhou Hisight, 2026

Þessar markaðssamræmis-tilraunir standa hlið við almennan gæðastýringarkerfi Hisight og innri prófunaraðferðir hans, en ekki í stað þeirra.

Gæðastýringarferli Hisight felur innkaup efna, framleiðsluferla og inspektion lokaðra vörur, en innri prófanir styðja staðfestingu á optískum eiginleikum, efnum, linsum og römmum.

Aðferðin er ekki að nota sama skjalapakka fyrir hverja pöntun.

Hún er frest til að skilgreina:

vörupróductið + tilgreindar eiginleikar + markaðurinn sem á að deila í

og síðan yfirfara viðeigandi þróunar-, prófunar- og skjölunarkröfur sem tengjast því verkefni.

Athugunarlisti fyrir augnlæsingu til kaupenda

Áður en þú samþykkir næsta augnlæsingu þína, athugaðu:

• Tegund vörus og ætlað notkun eru skýrt skilgreindar
• Markaðurinn sem á að deila í er staðfestur
• Viðeigandi reglugerðir og prófunarstaðlar hafa verið auðkenndir
• Prófunarskýrslur passa við raunverulegar vörueiginleika
• Útgáfuár og dagsetningar skýrslanna hafa verið athugaðar
• EU-yfirlýsing um samræmi er tiltæk þar sem henni er krafist
• FDA-skráning/tilkynning hefur verið staðfest þar sem við á
• Sönnun um áhrifavarnir linsa í Bandaríkjunum er tiltæk þar sem við á
• Efna- og linsukröfur hafa verið yfirlestar
• Upplýsingar um framleiðanda / fulltrúa / innflytjanda eru samræmdar
• Merkingar- og pakkunarávísanir hafa verið athugaðar
• Breytingar á vörum hafa verið yfirlestar með tilliti til áhrifa á samræmi
• Massaframleiðsla heldur áfram að vera í samræmi við samþykktar tilgreiningar

Skjal er gagnlegt aðeins þegar það passar við vöruna, markaðinn og tilgreininguna fyrir pantanina þína.

Oftakrar spurningar

Þurfa sólgleraugu CE-merkingu í Evrópusambandinu?

Sólgleraugu fyrir almennan notkun sem vernda gegn sól skulu fylgja PPE-rammaverki Evrópusambandsins. Viðeigandi vörur verða að uppfylla viðeigandi samræmiskröfur áður en CE-merkingu er gefið.

Hvað er EN ISO 12312-1?

EN ISO 12312-1 er mikilvæg evrópsk staðla til sólglera fyrir almenna notkun. Kaupendur ættu að athuga ekki aðeins hvort prófun hafi verið framkvæmd, heldur einnig hvaða útgáfur af staðlanum og hvaða vörusamsetningar eru náðar í skýrslunni. Evrópusambandið gaf út EN ISO 12312-1:2022 og A11:2024 sem endurskoðaðar samhöppuðar tilvísanir árið 2026.

Er reglubundin stjórn á augnlínum önnur en á sólglerum í Evrópusambandinu?

Já. Læknavörur fyrir réttanda brillugleru eru flokkaðar sem óskaðar læknavörur af flokki I í leiðbeiningum Evrópusambandsins um flokkun á læknavörum, svo reglubundin stjórn á þeim er önnur en á sólglerum fyrir almenna notkun undir PPE-kerfinu.

Er skráning hjá FDA það sama og samþykki hjá FDA?

Nei. Fyrir augnlímur varðar skráning stofnunar og skráning á vörum reglubundin kröfu þegar hún á við, en hana ætti ekki að taka sem almennt samþykki FDA á vörurnar.

Hverjar samræmisvottorð ætti innflutningaraugnlímuframleiðandi að biðja um?

Það er engin einstök almennt gildandi pakki. Byrjið á vörutegundinni og markaðnum sem á að senda í, svo skoðið viðeigandi prófun, yfirlýsingar, skráningar eða skráningu á upplýsingum, merkingu og styðjandi skjöl fyrir nákvæmlega þessa vöruspecifikötu.

Erðu að þróa augubrillur fyrir EV eða Bandaríkjamarkaðinn?

Deildu vörunni, markaðnum sem á að senda í og verkefniskröfum með liðinu okkar.

Við getum skoðað viðeigandi þróunar-, prófunar- og skjalasamstarfsákvörðanir áður en dæmi eru tekin og stórframleiðsla hefst.

Ræða verkefnið þitt →